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Título
Text copied to clipboard!Director de Aseguramiento de Calidad Global en la Industria Farmacéutica
Descripción
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Estamos buscando un Director de Aseguramiento de Calidad Global en la Industria Farmacéutica para liderar y supervisar todas las actividades relacionadas con la calidad a nivel mundial. Esta posición estratégica garantizará que todos los productos farmacéuticos cumplan con los estándares regulatorios internacionales, las políticas internas de la empresa y las expectativas de los clientes. El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en sistemas de gestión de calidad, auditorías regulatorias, cumplimiento normativo y mejora continua en entornos farmacéuticos globales.
El Director de Aseguramiento de Calidad Global será responsable de desarrollar, implementar y mantener estrategias de calidad que aseguren la integridad de los productos y procesos. Trabajará en estrecha colaboración con equipos de manufactura, investigación y desarrollo, asuntos regulatorios y otras áreas clave para fomentar una cultura de calidad en toda la organización. Además, liderará auditorías internas y externas, gestionará inspecciones regulatorias y coordinará acciones correctivas y preventivas.
Buscamos un líder proactivo, orientado a resultados, con habilidades excepcionales de comunicación y gestión de equipos multiculturales. Deberá tener un profundo conocimiento de las normativas internacionales como GMP, ICH, FDA, EMA y otras agencias regulatorias relevantes. La capacidad para gestionar proyectos complejos, influir en diferentes niveles de la organización y adaptarse a un entorno dinámico es esencial para el éxito en este rol.
Ofrecemos un entorno de trabajo desafiante y colaborativo, oportunidades de desarrollo profesional y la posibilidad de impactar positivamente en la vida de millones de pacientes en todo el mundo. Si tienes pasión por la calidad y la excelencia en la industria farmacéutica, ¡te invitamos a postularte!
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desarrollar e implementar estrategias globales de aseguramiento de calidad.
- Supervisar auditorías internas y externas en todas las instalaciones.
- Gestionar inspecciones regulatorias y coordinar respuestas efectivas.
- Colaborar con equipos de manufactura, I+D y asuntos regulatorios.
- Fomentar una cultura de calidad en toda la organización.
- Monitorear y asegurar el cumplimiento de normativas internacionales.
- Gestionar programas de capacitación en calidad para empleados.
- Analizar datos de calidad y proponer mejoras continuas.
- Supervisar la gestión de desviaciones, CAPAs y cambios.
- Reportar métricas de calidad a la alta dirección.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Farmacia, Química, Biotecnología o campo relacionado.
- Mínimo 10 años de experiencia en aseguramiento de calidad farmacéutico.
- Experiencia en gestión de equipos multiculturales y globales.
- Conocimiento profundo de GMP, ICH, FDA, EMA y otras normativas.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Capacidad para liderar auditorías e inspecciones regulatorias.
- Orientación a resultados y habilidades de resolución de problemas.
- Disponibilidad para viajar internacionalmente según sea necesario.
- Dominio del inglés y preferiblemente otro idioma adicional.
- Experiencia en implementación de sistemas de gestión de calidad.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuántos años de experiencia tiene en aseguramiento de calidad farmacéutico?
- ¿Ha liderado auditorías regulatorias internacionales anteriormente?
- ¿Qué normativas internacionales domina (GMP, ICH, FDA, EMA)?
- ¿Tiene experiencia en gestión de equipos globales?
- ¿Está dispuesto a viajar internacionalmente?
- ¿Qué estrategias ha implementado para fomentar una cultura de calidad?
- ¿Cómo maneja las desviaciones y acciones correctivas?
- ¿Qué herramientas utiliza para el análisis de datos de calidad?
- ¿Ha trabajado en proyectos de mejora continua?
- ¿Qué idiomas domina además del español?
